Em transmissão pela internet, secretário municipal de Saúde, Marcel Frison disse que alteração na temperatura das câmaras de conservação, identificada no domingo (27), pode ter afetado imunizantes de diversos fabricantes. Caso foi repassado à secretaria estadual e à Anvisa.
A Prefeitura de São Leopoldo, na Região Metropolitana de Porto Alegre, identificou uma falha em uma das câmaras de conservação da rede frio da Vigilância em Saúde no último domingo (27). Por isso, estima que 4,5 mil doses de vacinas contra a Covid-19, de diversos fabricantes, possam ter sido comprometidas pela alteração na temperatura do armazenamento do equipamento.
O relatório técnico divulgado nesta quarta-feira (30) indica uma oscilação de temperatura a partir das 17h40 do domingo até as 8h de segunda-feira (28). De acordo com a prefeitura, a empresa já confirmou que houve a queima do nobreak [fonte de alimentação de energia elétrica usada para regular a tensão].
“É um equipamento que tem um sistema de alarme que, com qualquer variação de temperatura ou problema, emite um alarme imediato. Ele liga para três celulares para avisar se, porventura, ocorrer alguma coisa de madrugada, e deixamos um guarda municipal toda a noite acompanhado esses equipamentos. Mas o equipamento também falhou nisso. Não houve chamada, não houve o disparo do alarme, e o guarda também não detectou o problema”, disse o secretário municipal da Saúde, Marcel Frison, em transmissão ao vivo pela internet.
Segundo ele, a Secretaria Municipal de Saúde (Semsad) comunicou a secretaria estadual, que averigua com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e as fabricantes se os imunizantes podem ter sofrido alguma adulteração.
“Informamos de forma detalhada a ambos os órgãos. O próprio equipamento gera um relatório sobre tudo o que aconteceu durante seu funcionamento irregular, e isto está disponibilizado para análise”, pontuou Frison.
A Anvisa afirmou, no entanto, que “esta é uma questão que deve ser avaliada pela vigilância sanitária local para certificar se a condição de conservação foi de fato comprometida ou não”.
“As condições de conservação e armazenamento definidas em bula são aquelas para as quais os dados apresentados garantem que a vacina mantém suas características inalteradas”, disse o órgão.
Já a SES-RS informou que a “avaliação de alteração de temperatura na cadeia de frio não é realizada em nível estadual. Todas as alterações devem ser comunicadas pelo município ao Ministério da Saúde”.
De qualquer forma, a Prefeitura de São Leopoldo assegura que irá mover uma ação judicial caso se confirmem os danos ao erário público e à população. “Nós vamos, inclusive, ingressar na Justiça para rever as perdas e danos causados se de fato não pudermos usar os estoques de vacinas”, disse.
A vacinação na cidade está na faixa etária das pessoas com 42 anos ou mais, além dos demais grupos prioritários. O município também segue distribuindo a segundo dose para quem ainda precisa completar o esquema vacinal.
As doses afetadas foram destacadas do estoque, reservadas em outra câmara e só serão utilizadas, conforme Frison, com o aval técnico da Anvisa e das fabricantes. O calendário de vacinação, de acordo com o secretário, não sofrerá mudanças.
“Nos reorganizamos com o estoque que tínhamos e com o que vamos receber, e vamos manter o processo amanhã [quinta] para os 41 anos. Não queremos trazer nenhum prejuízo ao processo”, afirmou Frison.
Nota Oficial da Prefeitura de São Leopoldo
A Prefeitura de São Leopoldo, através da Secretaria Municipal de Saúde (Semsad) comunica que constatou uma falha técnica em um dos novos refrigeradores (Câmaras de Conservação) da rede frio da Vigilância em Saúde, ocorrida no último domingo, 27 de junho, ocasionando alteração na temperatura do armazenamento do equipamento, que foi adquirido em abril, onde estavam armazenadas 4500 doses de vacina contra a covid-19.
De imediato, a Semsad notificou a Vigilância Estadual de Saúde do fato ocorrido, solicitando a análise do estoque sobre sua utilização ou reposição. O Estado averigua junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e fabricantes se os imunizantes podem ter sofrido alguma alteração. Enquanto isso, esta parcela do estoque ficará bloqueada para uso na Vigilância em Saúde.
A Semsad solicitou imediatamente a empresa fornecedora do equipamento manutenção e averiguação do ocorrido. O relatório técnico extraído hoje, dia 30 de junho, pela manhã indica uma oscilação de temperatura a partir das 17h40 do domingo até as 8h da manhã de segunda-feira.
A empresa já manifestou que houve um problema técnico com um dos equipamentos, com a queima do nobreak e alteração na regulagem da mesma. O equipamento adquirido no início deste ano para a campanha de vacinação da covid possui alarme de alteração e sistema de notificação nos celulares da equipe da rede de frio, o que não ocorreu por falha técnica do produto.
A Prefeitura está tomando todas as medidas cabíveis em relação a situação, e para além da manutenção obrigatória pela cláusula de garantia do equipamento, irá mover ação judicial caso se efetivem danos ao erário público e a população de São Leopoldo.
Por fim, cabe destacar que seguimos com a campanha de vacinação de acordo com as doses disponíveis.
